Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - hepatitis c, chronisch - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 en 5. voor hepatitis-c-virus (hcv) genotype-specifieke activiteit zie punt 4. 4 en 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - antitrombotische middelen - duoplavin is geïndiceerd voor de secundaire preventie van atherotrombotische voorvallen bij volwassen patiënten die al clopidogrel en acetylsalicylzuur (asa) gebruiken. duoplavin is a fixed-dose combination medicinal product for continuation of therapy in:non st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction) including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention (pci);st segment elevation acute myocardial infarction (stemi) in patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. voor meer informatie refereer je naar sectie 5.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - bupropionhydrochloride 300 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; bupropion 260,4 mg/stuk - tablet met gereguleerde afgifte - ammonia (e 527) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; cysteine (l-)hydrochloride 1-water (e 920) ; ethylcellulose (e 462) ; glyceroldibehenaat ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 1450 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 90 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; siliciumdioxide (e 551) ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551) ; triethylcitraat (e 1505) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; cysteine (l-)hydrochloride 1-water (e 920) ; ethylcellulose (e 462) ; glyceroldibehenaat ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 1450 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 90 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; siliciumdioxide (e 551) ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551) ; triethylcitraat (e 1505) ; zwarte inkt - bupropion

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bupropionhydrochloride 150 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; bupropion 130,2 mg/stuk - tablet met gereguleerde afgifte - ammonia (e 527) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; cysteine (l-)hydrochloride 1-water (e 920) ; ethylcellulose (e 462) ; glyceroldibehenaat ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 1450 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 90 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; siliciumdioxide (e 551) ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551) ; triethylcitraat (e 1505) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; cysteine (l-)hydrochloride 1-water (e 920) ; ethylcellulose (e 462) ; glyceroldibehenaat ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 1450 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 90 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; siliciumdioxide (e 551) ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551) ; triethylcitraat (e 1505) ; zwarte inkt

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastische middelen - rituzena is geïndiceerd bij volwassenen voor de volgende indicaties:non-hodgkin lymfoom (nhl)rituzena is geïndiceerd voor de behandeling van niet eerder behandelde patiënten met een stadium iii-iv folliculair lymfoom in combinatie met chemotherapie. rituzena monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met een stadium iii-iv folliculair lymfoom die chemo resistent zijn of worden in hun tweede of latere terugval na chemotherapie. rituzena is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met cd20 positieve diffuus grootcellig b-cel non-hodgkin lymfoom in combinatie met hak (cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, prednisolon) chemotherapie. chronische lymfatische leukemie (cll)rituzena in combinatie met chemotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met eerder behandelde en recidiverende/refractaire cll. slechts beperkte gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en de veiligheid voor patiënten die eerder werden behandeld met monoklonale antilichamen met inbegrip van rituzenaor patiënten vuurvaste vorige rituzena plus chemotherapie. granulomatosis met polyangiitis-en microscopische polyangiitisrituzena, in combinatie met glucocorticoïden, is geïndiceerd voor de inductie van remissie bij volwassen patiënten met ernstige, actieve granulomatosis met polyangiitis (wegener) (gpa) en microscopische polyangiitis (mpa).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - vildagliptin, metformine hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - eucreas is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - vildagliptine - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - vildagliptin is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:as monotherapy in patients in whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - vildagliptin, metformine hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - icandra is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 en 5. 1 voor de beschikbare gegevens over verschillende combinaties).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - vildagliptine - diabetes mellitus, type 2 - dipeptidyl peptidase 4 (dpp-4) inhibitors, drugs used in diabetes - vildagliptin is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:as monotherapy in patients in whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 en 5. 1 voor de beschikbare gegevens over verschillende combinaties).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - vildagliptin, metformine hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - zomarist is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate.